GSP和GMP基本知识

什么是GSP？

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范。GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。

什么是GMP？

GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制企业质量管理体系的具体要求。GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

什么是GSP认证？

GSP认证就是：药品监督管理部门对药品经营企业实行（GSP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程。

什么是GMP认证
GMP认证就是：药品监督管理部门对药品生产企业实行（GMP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程。

GSP和GMP的联系和区别
两者之间没有必然的关系，但是GMP、GSP认证是对整个药品质量（从生产到销售环节）实行全面质量管理规范，保障人民用药安全、有效的重要保证。
除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外，还有：GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GAP《中药材生产质量管理规范》。这就是国家药品监督管理部门对药品研制、生产、经营使用单位实施相应质量管理规范并进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书，实行的药品全面质量管理。